雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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止鼾器Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea
進(jìn)口
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
止鼾器Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20162143006
注冊人住所：
Allée du Quartz 3,CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-05
有效期至：
2026-11-04
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由1個上頜牙面矯治器，帶2個前置掛鉤；1個下頜牙面矯治器，帶2個后置掛鉤；1個儲存盒和6根柔軟連接帶組成。其中上、下頜牙面矯治器的材質(zhì)為乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，連接帶材質(zhì)是聚醚嵌段酰胺，掛鉤材質(zhì)是聚碳酸酯。本產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用。
適用范圍：
本產(chǎn)品適用于睡眠打鼾和堵塞式呼吸暫停的輔助治療，以改善睡眠質(zhì)量。
代理公司：
上海摯諾醫(yī)療儀器有限公司
代理公司地址：
上海市金山工業(yè)園區(qū)金舸路466弄68號111室
生產(chǎn)地址：
Allée du Quartz 3,CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
型號規(guī)格：
Somnofit
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：國械注進(jìn)20162263006延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。