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產(chǎn)品名稱：

干式免疫分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20212220011

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品具有兩個檢測功能模塊：膠體金檢測模塊和熒光檢測模塊。產(chǎn)品由片倉組件、中心總成組件、液路組件、操作軟件（發(fā)布版本號：V1）、檢測組件、輸入輸出組件和框架外殼組件組成。

適用范圍：

產(chǎn)品具有膠體金檢測功能和熒光檢測功能，與本公司生產(chǎn)的基于免疫層析法和熒光免疫層析法的特定干式試劑配套使用，可定量測定全血、血清、血漿、尿液樣本中相關(guān)物質(zhì)含量，輔助體外診斷。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室

型號規(guī)格：

i-Reader S

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類