補體C4測定試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

補體C4測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400186

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結構及組成：

試劑1（R1）：PEG4緩沖劑：含高分子強化劑的磷酸鹽緩沖劑。含有0.095%的疊氮鈉。試劑2（R2）：C4抗血清，含有0.095%的疊氮鈉。

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人血清中補體C4的含量。

變更情況：

生產地址：“京械注準20162400186：北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210805)

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL；試劑1（R1）：2×95mL、試劑2（R2）：2×10mL；試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×15mL；試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×12mL；試劑1（R1）：1×20mL、試劑2（R2）：1×6mL；試劑1（R1）：2×80mL、試劑2（R2）：2×16mL；試劑1（R1）：1×80mL、試劑2（R2）：1×16mL；試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×13mL； 640測試盒：【試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×12mL】； 960測試盒：【試劑1（R1）：3×60mL、試劑2（R2）：3×12mL】。

產品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京藥監(jiān)械（準）字2012第2400911號

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第42批	補體C4測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400186	試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL	617.7600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	補體C4測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400186	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×12mL	617.7600
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	補體C4測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400186	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×12mL	617.76

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