唾液酸（SA）測(cè)定試劑盒（酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20152400063

注冊(cè)人住所：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號(hào)?

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-01

有效期至：

2025-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 Tris-HCl 100 mmol/L, pH7.0、神經(jīng)氨酸苷酶 0.2 kU/L、乳酸脫氫酶（LDH） 2 kU/L；試劑2 煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.13 mmol/L、N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶（NANA-醛縮酶） 2 kU/L；校準(zhǔn)品t含有唾液酸的液體；質(zhì)控品t含有唾液酸的液體

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中唾液酸的含量，臨床上可作為一種非特異性炎癥指標(biāo)之一。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20152400063

生產(chǎn)地址：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號(hào)?

型號(hào)規(guī)格：

試劑1/試劑2：99mL×6/99mL×2、99mL×4/66mL×2、99mL×3/99mL×1、99mL×2/66mL×1、99mL×1/33mL×1、84mL×6/84mL×2、84mL×4/56mL×2、84mL×3/84mL×1、84mL×2/56mL×1、84mL×1/28mL×1、60mL×6/20mL×6、60mL×5/20mL×5、60mL×4/20mL×4、60mL×3/20mL×3、60mL×2/20mL×2、60mL×1/20mL×1、48mL×6/16mL×6、48mL×5/16mL×5、48mL×4/16mL×4、48mL×3/16mL×3、48mL×2/16mL×2、48mL×1/16mL×1、45mL×8/20mL×6、45mL×6/18mL×5、45mL×4/20mL×3、45mL×2/15mL×2、45mL×1/15mL×1、21mL×5/7mL×5、21mL×4/7mL×4、21mL×3/7mL×3、21mL×2/7mL×2、21mL×1/7mL×1。校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1。質(zhì)控品（選配）：1mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑在2℃~8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。2. 已開瓶試劑注意避免污染，2℃~8℃可穩(wěn)定15天。3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定12個(gè)月，開瓶后在2℃～8℃可穩(wěn)定12天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20152400063

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	唾液酸（SA）測(cè)定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20152400063	R1 60ml×1 R2 20ml×1（校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1，質(zhì)控品（選配）：1mL×1）	2304.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	唾液酸（SA）測(cè)定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20152400063	R1 60ml×1 R2 20ml×1（校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1，質(zhì)控品（選配）：1mL×1）	2304.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	唾液酸（SA）測(cè)定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20152400063	R1 45ml×1 R2 15ml×1（校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1，質(zhì)控品（選配）：1mL×1）	1728.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸（SA）測(cè)定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20152400063	45mL×1/15mL×1	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸（SA）測(cè)定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20152400063	60mL×1/20mL×1	2400.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	唾液酸（SA）測(cè)定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20152400063	60mL×1/20mL×1	2304.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	唾液酸（SA）測(cè)定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20152400063	45mL×1/15mL×1	1728.00

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