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產(chǎn)品名稱：

尿液有形成分分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172401127

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號2號樓501單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀由液路模塊、光學(xué)模塊、機(jī)械模塊、電路控制模塊、分析處理軟件和顯示打印模塊組成。

適用范圍：

用于自動化模擬顯微鏡操作技術(shù)流程,對尿液中的有形成分進(jìn)行自動影像分析鑒別,包括以下指標(biāo):紅細(xì)胞、白細(xì)胞、白細(xì)胞團(tuán)、細(xì)菌、酵母樣菌、上皮細(xì)胞、小圓上皮細(xì)胞、結(jié)晶、透明管型、非透明管型、粘液絲。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030092號。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園A3樓213-216單元蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號2號樓501單元

型號規(guī)格：

EH-2080B、EH-2080T、EH-2080C、EH-2080B Pro、EH-2080T Pro、EH-2080C Pro