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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白溶液

注冊人名稱：

湖南安道智谷生物醫(yī)藥有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20242141110

注冊人住所：

衡陽市高新區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112-2樓204-206

批準(備案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

結構及組成：

產(chǎn)品由重組膠原蛋白、卡波姆、透明質酸鈉、 D-(＋)-海藻糖二水合物、甘油、羥苯甲酯鈉、三乙醇胺、純化水組成。內包裝為中硼硅玻璃管制注射劑瓶、醫(yī)用聚乙烯瓶/管、鋁罐，選配聚丙烯噴頭。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

生產(chǎn)地址：

衡陽市高新區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

噴霧型、液體型；1mL、1.2mL、1.5mL、1.8mL、2mL、2.5mL、5mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、160mL、165mL、180mL、200mL、240mL、300mL、400mL、450mL、500mL/瓶（支）。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430400MA4RKMMN6