高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

常德普施康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20232400462

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(備案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由免疫磁珠、酶標抗體、校準品、質(zhì)控品、主曲線二維碼、校準品二維碼、質(zhì)控品二維碼組成，其中：1.免疫磁珠：0.3mg/mL偶聯(lián)生物素化的抗hs-cTnT抗體的鏈霉親和素磁珠、10mmol/L Tris緩沖液、1.5％蛋白保護劑。2.酶標抗體：0.3μg/mL堿性磷酸酶標記的抗hs-cTnT抗體、10mmol/L Tris緩沖液、0.5％BSA、0.1％ ProClin300。3.校準品1、校準品2：含有不同濃度的hs-cTnT抗原、1％BSA緩沖液，校準品具有批特異性，具體定值見瓶簽。4.質(zhì)控品1、質(zhì)控品2：含有不同濃度的hs-cTnT抗原、1％BSA緩沖液，質(zhì)控品具有批特異性，具體定值見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中肌鈣蛋白T的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個月，試劑開封后于2～15℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20232400462	100人份\|盒	9600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20232400462	50人份\|盒	4800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20232400462	25人份\|盒	2400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20232400462	100人份/盒	16000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20232400462	50人份/盒	4000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準20232400462	25人份/盒	4000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批）	高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20232400462	50人份/盒	8000

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