胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

江西特康科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20162400130

注冊人住所：

南昌市高新區(qū)高新大道555號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

1、空白吸光度：A570nm（主）下空白吸光度≤1.00；n2、靈敏度：測定樣本濃度為（1.00±0.10）mg/L時，其吸光度變化在0.020～0.10之間；n3、線性：0~8.0mg/L范圍，相關(guān)系數(shù)（r）大于0.990；相對偏差＜10.0%；n4、重復(fù)性：使用同一血清樣本重復(fù)測定10次，CV%應(yīng)＜10.0%；n5、精密度：批內(nèi)差（CV%）＜8.0%，批間（CV%）＜10.0%；n6、準(zhǔn)確度：偏差以不超過±10.0%

適用范圍：

本試劑適用于半自動、全自動生化分析儀配套使用，檢測患者樣本中Cys-C含量，供疾病輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

南昌市高新區(qū)高新大道555號

型號規(guī)格：

液體雙試劑(R1試劑；R2試劑)，校準(zhǔn)品（4×1.0ml）另購或選配。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20162400130	R1：3×20ml R2：1×20ml	1500.0000
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20162400130	R1：3×40ml R2：1×40ml	3500.0000
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20162400130	R1：3×50ml R2：1×50ml	4200.0000
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20162400130	R1：3×15ml R2：1×15ml	769.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20162400130	R1：3×15ml R2：1×15ml	11760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20162400130	R1：3×50ml R2：1×50ml	38800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20162400130	R1：3×40ml R2：1×40ml	31360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20162400130	R1：3×20ml R2：1×20ml	15680.0000

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