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        注冊人名稱：
                
          Roche Diagnostics GmbH
          
            
          
                
          
        注冊(備案)號：
                
          國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401385號
          
            
          
                
          
        注冊人住所：
                
          Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
          
            
          
                
          
        批準(備案)日期：
                
          2009-06-25
          
            
          
                
          
        有效期至：
                
          2013-06-24
          
            
          
                
          
        結構及組成：
                
          試劑1:清潔劑;鹽酸;試劑2:3,5-二氯重氮鹽。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
          
            
          
                
          
        適用范圍：
                
          體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中的總膽紅素濃度。
          
            
          
                
          
        代理公司：
                
          羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
          
            
          
                        
          
        生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
                
          德國
          
            
          
                        
          
        產(chǎn)品標準編號：
                
          YZB/GEM 0876-2009
          
            
          
                
          
        生產(chǎn)地址：
                
          Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
          
            
          
                
          
        型號規(guī)格：
                
          250 tests
          
            
          
                                                    
          

          




          
    
          
    




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