肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南菲科生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202401216

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2025-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血中肌紅蛋白（Myoglobin）的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2021-11-26n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)尖山路39號(hào)長(zhǎng)沙中電軟件園一期9棟7樓A7670室”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

型號(hào)規(guī)格：

試劑：50測(cè)試/盒，100測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品1：1×2 mL/瓶， 2×1 mL/瓶；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品2：1×2 mL/瓶， 2×1 mL/瓶；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1：1×2 mL/瓶， 2×1 mL/瓶；校準(zhǔn)品（選配）：質(zhì)控品2：1×2 mL/瓶， 2×1 mL/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個(gè)月。n2. 試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開(kāi)封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月。n3. 試劑禁止冷凍。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20202401216	100測(cè)試\|盒	3300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20202401216	100測(cè)試/盒	3300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20202401216	50測(cè)試\|盒	1650.0000

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