缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202400707

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-12

有效期至：

2025-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：含磷酸鹽緩沖液（PH=7.5，濃度：50 mmolL）、氯化鈷（濃度：5 mmolL）、曲拉通（濃度：0.1%）；試劑2（R2）：含磷酸鹽緩沖液（PH=7.5，濃度：50 mmolL）、二硫蘇糖醇（DTT）（濃度：50 mmolL）；校準(zhǔn)品（凍干品）：氯化鈉（濃度：9.0gL）、牛血清蛋白（濃度：10.0gL）、缺血修飾蛋白（濃度：85.0±5.0 Uml）；質(zhì)控品（凍干品）：氯化鈉（濃度：9.0 gL）、牛血清蛋白（濃度：10.0gL）、缺血修飾蛋白（濃度：[75.0～85.0]Uml）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人體血清中缺血修飾白蛋白(IMA)的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓4樓、5樓

型號(hào)規(guī)格：

1. 試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×40ml；2. 試劑1（R1）：2×45ml，試劑2（R2）：1×30ml；3. 試劑1（R1）：1×60ml，試劑2（R2）：1×20ml；4. 試劑1（R1）：2×90ml，試劑2（R2）：1×60ml；5. 試劑1（R1）：1×15ml，試劑2（R2）：1×5ml。校準(zhǔn)品（凍干品）：1×1ml（選配）質(zhì)控品（凍干品）：1×1ml（選配）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、未開封試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品應(yīng) 2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月；2、開封試劑在試劑倉（2～8℃）中可穩(wěn)定保存30天；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃條件下，密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	蘇械注準(zhǔn)20202400707	1.試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×40ml；	11616.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	蘇械注準(zhǔn)20202400707	3.試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml；	5808.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	蘇械注準(zhǔn)20202400707	試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml	710.9600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）	蘇械注準(zhǔn)20202400707	試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×40ml	1421.9200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)	蘇械注準(zhǔn)20202400707	R1:2×60ml R2:1×40ml	11616.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)	蘇械注準(zhǔn)20202400707	R1:1×60ml R2:1×20ml	5808.00

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