吸氧管

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

吸氧管

注冊人名稱：

深圳市源泰醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20220469

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號樓1506

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由進氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。采用PP、PVC、TPE、POP、PE、PC、ABS、硅膠材料制成。符合微生物限度要求，如細菌菌落總數(shù)≤200CFU/器械、大腸桿菌不得檢出、致病性化膿菌不得檢出、真菌菌落總數(shù)≤100CFU/器械，非無菌提供。

適用范圍：

用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

變更情況：

2022年11月29日：產(chǎn)品描述由“產(chǎn)品由進氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。非無菌產(chǎn)品”變更為“產(chǎn)品由進氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。采用PP、PVC、TPE、POP、PE、PC、ABS、硅膠材料制成。符合微生物限度要求，如細菌菌落總數(shù)≤200CFU/器械、大腸桿菌不得檢出、致病性化膿菌不得檢出、真菌菌落總數(shù)≤100CFU/器械，非無菌提供”；變更技術(shù)要求。；2023年7月20日：生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路18號A棟906”，變更為“惠州市惠東縣黃埠鎮(zhèn)新興三路七巷1號（大坑溫仔）（委托惠州市源泰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)）”。新增受托方企業(yè)信息，受托方企業(yè)名稱：惠州市源泰醫(yī)療器械有限公司，受托方統(tǒng)一社會信用代碼：91441323MA55M2H20P。；2024年5月20日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路18號A棟906”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號樓1506”。

生產(chǎn)地址：

廣東省惠州市惠東縣黃埠鎮(zhèn)新興三路七巷1號（大坑溫仔）（委托惠州市源泰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

SY01、SY02、SY01/L、SY02/L、SY01/M、SY02/M、SY01/S、SY02/S

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	吸氧管	粵深械備20220469	SY01	260.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	吸氧管	粵深械備20220469	SY02	260.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	吸氧管	粵深械備20220469	SY01/L	380.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	吸氧管	粵深械備20220469	SY02/L	360.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	吸氧管	粵深械備20220469	SY01/M	360.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	吸氧管	粵深械備20220469	SY02/M	360.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	吸氧管	粵深械備20220469	SY01/S	360.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	吸氧管	粵深械備20220469	SY02/S	360.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	吸氧管	粵深械備20220469		360.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	吸氧管	粵深械備20220469		360.00

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