雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Enzymatic Creatinine_2 Reagents (ECRE_2)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Enzymatic Creatinine_2 Reagents (ECRE_2)
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401855號
注冊人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-05-18
有效期至：
2016-05-17
代理公司：
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更日期:2015.04.22,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”。變更日期:2015.12.03,(1)【預(yù)期用途】由“用于ADVIA生化分析系統(tǒng)對人血清,血漿(肝素鋰和K2EDTA)和尿液中的肌酐進行定量測定?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品用于體外定量測定人血清、血漿(肝素鋰和乙二胺四乙酸二鉀)和尿液中的肌酐。” (2)【參考值(參考范圍)】血清/血漿參考值由“男性 0.6–1.1mg/dL(53–97
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/USA 1823-2012
生產(chǎn)地址：
70 Watts Avenue Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9, Canada
型號規(guī)格：
4×350 測試/盒