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產(chǎn)品名稱：

牙科正畸帶環(huán)

注冊人名稱：

杭州西湖生物材料有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2630356號

批準(備案)日期：

2010-06-10

有效期至：

2014-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由帶環(huán)、頰面管、牙列缺隙保持器和腭管組成,采用符合GB1220要求的不銹鋼制成。產(chǎn)品上頰面管等附件應焊接牢固,能承受3N的正向牽引力;帶環(huán)內(nèi)表面粗糙度應不大于3.2μm,外表面粗糙度應不大于0.4μm;產(chǎn)品應有良好的耐腐蝕性;產(chǎn)品應無口腔粘膜刺激、無細胞毒性、無致敏反應、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變性。

適用范圍：

該產(chǎn)品與托槽配套使用供人牙列排列錯、反及不整齊矯治用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙1132 -2005　《牙科正畸帶環(huán)》

型號規(guī)格：

方絲弓帶環(huán)、圓絲弓帶環(huán)、直絲弓帶環(huán)、口外弓帶環(huán)、光帶環(huán)