雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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ARCHITECT HbA1c Calibrators
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
ARCHITECT HbA1c Calibrators
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403334號(變更批件)
注冊人住所：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-08-20
有效期至：
2017-08-19
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
變更情況：
變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)預(yù)期用途:在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測定全血樣本中的糖化血紅蛋白(HbA1c) 時,對ARCHITECT i 系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。2)產(chǎn)品有效期:-20℃,36周。3)生產(chǎn)地址:Luna Place, TheTechnology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom。變更后的內(nèi)容:1)預(yù)期用途:本校準(zhǔn)品用于定量測定全血樣本中的糖化血紅蛋白(HbA1c)時,對糖化血紅蛋白項目進(jìn)行校準(zhǔn)。2)產(chǎn)品有效期:儲存于≤-20℃,有效期52周。3)生產(chǎn)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/GER 3940-2013
生產(chǎn)地址：
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom
型號規(guī)格：
6瓶(2.0mL/瓶)