雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20162401352
注冊(cè)人住所：
南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2016-12-01
有效期至：
2021-11-30
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020015號(hào)。
生產(chǎn)地址：
南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓
型號(hào)規(guī)格：
110ml/盒(R1:2×50ml, R2:1×10ml;R1:4×25ml、R2:1×10ml);210ml/盒 (R1:2×100ml, R2:1×10ml;R1:4×50ml、R2:1×10ml;R1:8×25ml、R2:1×10ml;R1:5×40ml、R2:1×10ml) ;310ml/盒 (R1:3×100 ml, R2:1×10 ml;R1:5×60ml、R2:1×10ml; R1:6×50ml、R2:1×10ml;R1:8×37.5ml、R2:1×10ml)
預(yù)期用途：
本品用于體外定量檢測(cè)人血清中直接膽紅素濃度的含量。
主要組成成分：
R1:對(duì)氨基苯磺酸30mmol/L鹽酸300mmol/L聚乙烯吡咯烷酮-K304.0%R2:亞硝酸鈉0.6mmol/L
同類(lèi)產(chǎn)品:
直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400531號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2014-03-07直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400531號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2014-03-07直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401866號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2016-05-17直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401866號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2016-05-17直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400725號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2013-03-31直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403056號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2013-12-29直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402624號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2017-07-07直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400043號(hào)/北京普朗新技術(shù)有限公司 有效期至：2014-01-28直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400072號(hào)/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2016-01-12直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400563號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2016-07-03直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400442號(hào)/寧波美康生物科技有限公司 有效期至：2013-09-08直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400062號(hào)/湖南新大陸生物技術(shù)有限公司 有效期至：2013-08-04直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400072號(hào)/廣州標(biāo)佳科技有限公司 有效期至：2013-02-12直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400076號(hào)/廣州標(biāo)佳科技有限公司 有效期至：2017-01-24直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400641號(hào)/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至：2017-08-23直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401200號(hào)/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至：2017-11-05直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400193號(hào)/湖南新大陸生物技術(shù)有限公司 有效期至：2014-07-15直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
浙械注準(zhǔn)20172400313/美康生物科技股份有限公司 有效期至：2027-03-22直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
贛械注準(zhǔn)20172400154/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至：2022-07-09直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
蘇械注準(zhǔn)20242402020/羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 有效期至：2029-10-20