抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

江蘇邁源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162401181

注冊人住所：

揚州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-27

有效期至：

2026-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：氯化銨緩沖液（200mmol/L）；R2：包被有鼠抗人抗鏈球菌溶血素O抗體的膠乳顆粒（15ml/L）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中抗鏈球菌溶血素O的含量。

生產(chǎn)地址：

揚州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第三層

型號規(guī)格：

R1:40ml×1，R2:10ml×1；R1:60ml×1，R2:15ml×1R1:80ml×1，R2:20ml×1；R1:40ml×2，R2:10ml×2R1:60ml×2，R2:30ml×1；R1:80ml×2，R2:20ml×2R1:80ml×2，R2:40ml×1；R1:50ml×4，R2:50ml×1R1:60ml×4，R2:30ml×2；R1:100ml×4，R2:50ml×2R1:17.2ml×12，R2:4.3ml×12

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2-8℃避光密封保存，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月。開啟的試劑注意避免污染，在2-8℃保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20162401181

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20162401181	R1:60mL×2，R2:30mL×1	2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20162401181	R1:40ml×1，R2:10ml×1	960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20162401181	R1:60ml×2，R2:30ml×1	2880.0000
江西省+動態(tài)第52批	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20162401181	R1:40mL×1，R2:10mL×1	960.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20162401181	R1:60mL×2，R2:30mL×1	3600

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