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產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊人名稱：

中山百慧生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵中械備20210055號

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北冀8層807-812卡

批準(備案)日期：

2021-06-08

結構及組成：

裂解液：Tris base、異硫氰酸胍rn漂洗液A：Tris base、鹽酸胍rn漂洗液B：0.1%DEPC水rn0.1%DEPC水rnDNA清除柱rnRNA吸附柱

適用范圍：

用于核酸的提取步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

2021年06月08日備案人注冊地址、生產(chǎn)地址由“中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北冀8層801卡、802卡、803卡、804卡、805卡、806卡”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北冀8層807-812卡”；主要組成成分由“裂解液：Tris base、異硫氰酸胍，漂洗液A：Tris base、鹽酸胍，漂洗液B：0.1%DEPC水，0.1%DEPC水，DNA清洗柱，RA吸附柱”變更為“裂解液：Tris base、異硫氰酸胍，漂洗液A：Tris base、鹽酸胍，漂洗液B：0.1%DEPC水，0.1%DEPC水，DNA清除柱，RNA吸附柱”。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北冀8層807-812卡

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在室溫（4～30℃）保存，有效期為30個月。

管理類別：

第一類