B型利鈉肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廈門(mén)寶太生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20202400510

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(hào)（三層）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-14

有效期至：

2025-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

1、BNP檢測(cè)卡：1袋人份。檢測(cè)線(xiàn)（T線(xiàn)）：鼠抗BNP單克隆抗體；質(zhì)控線(xiàn)（C線(xiàn)）：羊抗雞IgY多克隆抗體；樣本結(jié)合墊：熒光微球標(biāo)記鼠抗BNP單克隆抗體和熒光微球標(biāo)記雞IgY多克隆抗體。 2、BNP樣本緩沖液：1瓶人份，210μL瓶。含0.05molL的Tris緩沖溶液。 3、存儲(chǔ)器：SD卡（含批號(hào)和批次校準(zhǔn)曲線(xiàn)信息），1個(gè)盒。4、滴管：1支人份（選配）。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿和靜脈全血樣本中B型利鈉肽的濃度，主要用于心力衰竭的輔助診斷。

變更情況：

2021年08月30日 1、注冊(cè)人名稱(chēng)由“廈門(mén)寶太生物科技有限公司”變更為“廈門(mén)寶太生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(hào)（三層、401單元之一、之四區(qū)）

型號(hào)規(guī)格：

1人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒，100人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	B型利鈉肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20202400510	40人份\|盒	8400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	B型利鈉肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20202400510	25人份\|盒	3272.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	B型利鈉肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20202400510	A型: 5人份/盒	1100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	B型利鈉肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20202400510	A型：100人份/盒	22000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	B型利鈉肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20202400510	A型: 25人份/盒	3272.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	B型利鈉肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20202400510	A型: 40人份/盒	8400.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	B型利鈉肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20202400510	25 人份/盒	3320.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	B型利鈉肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20202400510	40 人份/盒	8400.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	B型利鈉肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20202400510	25 人份/盒	3320.00
江西省+動(dòng)態(tài)第52批	B型利鈉肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20202400510	100人份\|盒	22000.0000

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