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產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸(HCY)測(cè)定試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱：

福建英思派可醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20162400140

注冊(cè)人住所：

福州市倉(cāng)山區(qū)建新鎮(zhèn)冠浦路144號(hào)金山工業(yè)集中區(qū)浦上片10#地塊第3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-29

有效期至：

2021-09-28

生產(chǎn)地址：

福州市倉(cāng)山區(qū)建新鎮(zhèn)冠浦路144號(hào)金山工業(yè)集中區(qū)浦上片10#地塊第3層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1 1×50 ml 試劑2 1×13 ml;試劑1 2×50 ml 試劑2 2×13 ml;試劑1 1×45 ml試劑2 1×9 ml;試劑1 2×45 ml 試劑2 2×9ml;試劑1 1×60 ml 試劑2 1×16 ml;試劑1 2×60ml 試劑2 2×16 ml;試劑1 2×75 ml 試劑22×20 ml;校準(zhǔn)品 3×1ml

預(yù)期用途：

用于檢測(cè)人體血清中同型半胱氨酸的含量

主要組成成分：

試劑1:腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1mmol/L,還原型輔酶I(NADH)0.2mmol/L,三乙羧乙基膦(TCEP)0.7mmol/L,α-酮戊二酸(KGA)3.0mmol/L;試劑2:S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)3KU/L,同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶(HMTase)5KU/L,腺苷脫氨酶(ADA)5KU/L,谷氨酸脫氫酶(GLDH)10KU/L,疊氮化鈉1g/L,PEG600050g/L,德賽(DiaSys)公司的同型半胱氨酸校準(zhǔn)品(134009910041)。