脂蛋白a測定試劑盒（乳膠增強比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

脂蛋白a測定試劑盒（乳膠增強比濁法）

注冊人名稱：

安徽同致生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20212400172

注冊人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)天達路71號路華億科學園F座3樓310、311室

批準(備案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

結構及組成：

R1\\t十二水合酸氫二鈉\\t16.25g\\/L\\r\\n\\t聚乙二醇\\t17g\\/L\\r\\n\\t吐溫\\t1.5g\\/L\\r\\n R2\\t乳膠液（顆粒）\\t4.2g\\/L\\r\\n\\tN-羥基琥珀酰亞胺\\t0.14g\\/L\\r\\n\\t1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亞胺鹽酸鹽\\t0.14g\\/L\\r\\n\\t脂蛋白a抗體\\t0.657g\\/L\\r\\n校準品\\/質控品\\t脂蛋白a抗原\\t225.00～1250.00mg\\/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中脂蛋白a的含量。

變更情況：

在2024年01月18日變更如下：注冊人住所由“合肥市高新區(qū)天達路71號華億科學園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達路71號路華億科學園F座3樓310、311室 ”。

生產地址：

合肥市包河區(qū)包河工業(yè)園上海路 7 號 2 號樓 201、208、401、 402

型號規(guī)格：

見附頁

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃，有效期為12個月。開瓶后，有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

\\/

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第42批	脂蛋白 a 測定試劑盒（乳膠增強比濁法）	皖械注準20212400172	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2970.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	脂蛋白a測定試劑盒（乳膠增強比濁法）	皖械注準20212400172	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2970.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	脂蛋白a測定試劑盒（乳膠增強比濁法）	皖械注準20212400172	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2970.00
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	脂蛋白a測定試劑盒（乳膠增強比濁法）	皖械注準20212400172	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2970.00
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	脂蛋白a測定試劑盒（乳膠增強比濁法）	皖械注準20212400172	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2970.00
江西省+耗材掛網采購項目	脂蛋白a測定試劑盒（乳膠增強比濁法）	皖械注準20212400172	R1:32mL×3，R2:8mL×3	2376.0000

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