TOP2A 抗體試劑（免疫組織化學）

國產備案第一類

產品名稱：

TOP2A 抗體試劑（免疫組織化學）

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20190097號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(備案)日期：

2019-07-04

結構及組成：

為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為Collagen Type IV抗體，克隆號為：GR003。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

生產地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-06-16,TOP2A 抗體試劑（免疫組織化學）現(xiàn)變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-06

生產地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

產品儲存條件及有效期：

濃縮液：18個月(儲存條件:2~8℃)；工作液：15個月(儲存條件:2~8℃)

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	TOP2A 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20190097號	2mL/盒	792.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	TOP2A 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20190097號	2mL/盒	766.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	TOP2A 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20190097號	7mL/盒	2534.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	TOP2A 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20190097號	7mL/盒	17199.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	TOP2A 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20190097號	0.2mL/盒	2352.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	TOP2A 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20190097號	4mL/盒	1505.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	TOP2A 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20190097號	7mL/盒	2450.4
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	TOP2A 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20190097號	2mL/盒	765.6
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批）	TOP2A 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20190097號	4mL/盒	1454
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批）	TOP2A 抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20190097號	0.2mL/盒	2325