缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結合試驗法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

紹興圣康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20162400385

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

批準(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-02-02

結構及組成：

試劑1：硫酸鈷、液體生物防腐劑（Proclin300）；試劑2：二硫蘇糖醇、液體生物防腐劑（Proclin300）；校準品：缺血修飾白蛋白、牛血清白蛋白、蔗糖、液體生物防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中缺血修飾白蛋白的濃度。

變更情況：

生產地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

試劑1：40mL×1，試劑2：20mL×1；試劑1：40mL×2，試劑2：20mL×2；試劑1：90mL×1，試劑2：45mL×1；試劑1：90mL×2，試劑2：45mL×2；試劑1：60mL×2，試劑2：60mL×1；試劑1：60mL×4，試劑2：60mL×2；校準品（可選購）：1mL×1

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（密封、避光）儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白—鈷結合實驗法）	浙械注準20162400385	試劑1：40ml×2 試劑2：20ml×2	6720.0000
江西省+動態(tài)第40批	缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白—鈷結合實驗法）	浙械注準20162400385	試劑1：40ml×1 試劑2：20ml×1	3360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白—鈷結合實驗法）	浙械注準20162400385	試劑1：40ml×2 試劑2：20ml×2	6720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白—鈷結合實驗法）	浙械注準20162400385	試劑1：40ml×1 試劑2：20ml×1	3360.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結合實驗法）	浙械注準20162400385	試劑1：60ml×4 試劑2：60ml×2	3996.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結合實驗法）	浙械注準20162400385	試劑1：90ml×2 試劑2：45ml×2	2997.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結合實驗法）	浙械注準20162400385	試劑1：40ml×2 試劑2：20ml×2	1332.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結合實驗法）	浙械注準20162400385	試劑1：90ml×1 試劑2：45ml×1	1498.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結合實驗法）	浙械注準20162400385	試劑1：60ml×2 試劑2：60ml×1	1998.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結合實驗法）	浙械注準20162400385	試劑1：40ml×1 試劑2：20ml×1	666.0000

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