氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

浙江普施康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20192400522

注冊人住所：

浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間

批準(備案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2024-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由免疫磁珠試劑、酶標抗體試劑、校準品、質(zhì)控品、主曲線二維碼、校準品二維碼組成，具體內(nèi)容詳見說明書。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中氨基末端腦利鈉肽前體的含量。

變更情況：

注冊人住所由浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間

型號規(guī)格：

100人份盒（免疫磁珠6.0mL，酶標抗體6.0mL，校準品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）；50人份盒（免疫磁珠2.25mL，酶標抗體2.25mL，校準品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）；100人份盒（免疫磁珠3.5mL，酶標抗體3.5mL，校準品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	浙械注準20192400522	100人份	25200.0000
江西省+動態(tài)第41批	氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	浙械注準20192400522	50人份	12600.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	浙械注準20192400522	100人份/盒（免疫磁珠3.5mL，酶標抗體3.5mL，校準品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）	19600.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	浙械注準20192400522	50人份/盒（免疫磁珠2.25mL，酶標抗體2.25mL，校準品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）	9800.00

氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)