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          PD1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

          國產(chǎn) 備案
          產(chǎn)品名稱:

          PD1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          浙杭械備20230313號(hào)

          注冊(cè)人住所:

          浙江省杭州市上城區(qū)莫干山路141866號(hào)3幢4層401室(上城科技工業(yè)基地)

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2025-02-25

          結(jié)構(gòu)及組成:

          由PD-1抗體、抗體稀釋液組成。

          適用范圍:

          在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

          變更情況:

          2025年02月25日 預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?!?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。2023年06月07日 備案人住所由“浙江省杭州市莫干山路1418-66號(hào)2幢4層414室(上城科技工業(yè)基地)”變更為“浙江省杭州市上城區(qū)莫干山路1418-66號(hào)3幢4層401室(上城科技工業(yè)基地)”;生產(chǎn)地址由“浙江省杭州市上城區(qū)浙江省杭州市莫干山路1418-66號(hào)2幢4層414室(上城科技工業(yè)基地)”變更為“浙江省杭州市上城區(qū)莫干山路1418-66號(hào)3幢4層401室(上城科技工業(yè)基地)”。

          生產(chǎn)地址:

          浙江省杭州市上城區(qū)莫干山路141866號(hào)3幢4層401室(上城科技工業(yè)基地)

          型號(hào)規(guī)格:

          型號(hào):PE、PECy7、APC 。規(guī)格:25人份/盒、 50人份/盒、 100人份/盒、200人份/盒。

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