肺炎支原體抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體抗體檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173401191

注冊人住所：

遷安高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號

批準(備案)日期：

2021-12-02

有效期至：

2027-06-28

結構及組成：

1.檢測卡。檢測卡由塑料板卡、硝酸纖維素膜、吸水紙和載金墊組成，內(nèi)含兔抗肺炎支原體抗體、肺炎支原體抗原。2.干燥劑。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的肺炎支原體抗體。

生產(chǎn)地址：

遷安高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號

型號規(guī)格：

25人份盒，50人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

5～30℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的說明書。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20173401191	50人份/盒	700

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