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          PSA抗體試劑(免疫組織化學(xué))

          國產(chǎn) 備案
          產(chǎn)品名稱:

          PSA抗體試劑(免疫組織化學(xué))

          注冊(備案)號:

          滬奉械備20220061號

          注冊人住所:

          上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號5幢A區(qū)4層401室

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2022-04-06

          結(jié)構(gòu)及組成:

          本產(chǎn)品為純化PSA單克隆抗體試劑

          適用范圍:

          在常規(guī)染色(如:HE 染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

          變更情況:

          1、產(chǎn)品型號規(guī)格變更為“工作液:3mL/盒、6 mL/盒、10 mL/盒,濃縮液:0.2 mL/盒”2、產(chǎn)品有效期變更為“工作液:12個(gè)月;濃縮液:12個(gè)月”;2022-11-09,運(yùn)輸條件變更為:工作液:2~8°C條件下運(yùn)輸;濃縮液:-25~-18°C條件下運(yùn)輸。并變更技術(shù)要求及說明書相關(guān)內(nèi)容。;2023-01-05,說明書【儲(chǔ)存條件及有效期】變更為“儲(chǔ)存條件:2~8℃保存,禁止凍存。有效期 12 個(gè)月。生產(chǎn)日期、有效期至:見標(biāo)簽?!?2023-04-11

          生產(chǎn)地址:

          上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號5幢A區(qū)4層401室

          型號規(guī)格:

          3mL/盒、6 mL/盒、10 mL/盒

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