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          IMMULITE 1000 Automated Immunoassay Analyzer

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          IMMULITE 1000 Automated Immunoassay Analyzer

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400838號(更)

          注冊人住所:

          5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, CA 90045-6900

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2008-04-12

          有效期至:

          2012-04-12

          結(jié)構(gòu)及組成:

          產(chǎn)品主要組成:該產(chǎn)品由主機、計算機控制系統(tǒng)、條碼控制系統(tǒng)、操作手冊、打印機及電源組成。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床檢驗中用于化學(xué)發(fā)光免疫分析。

          代理公司:

          天津德普診斷產(chǎn)品有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          美國

          變更情況:

          生產(chǎn)者名稱由“Siemens Medical SolutionsDiagnotics”變更為“Siemens Healthcare DiagnosticsInc”;售后服務(wù)機構(gòu)由“天津德普診斷產(chǎn)品有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”;注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400838號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400838號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

          生產(chǎn)地址:

          62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836

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