胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20172400028

注冊人住所：

重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)茶花路17號2幢1、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2027-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：三羥甲基氨基甲烷 0.4mol/L，疊氮鈉 0.95g/L；n試劑R2：PGⅡ致敏乳膠微粒， n胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品（選配）胃蛋白酶原Ⅱ，n胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品水平1、水平2、水平3、水平4 、水平5 每批標(biāo)示值見瓶簽。

適用范圍：

本品用于體外定量檢測人體樣本(血清)中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

變更情況：

許可事項(xiàng)變更：規(guī)格型號、組成成分、技術(shù)要求、說明書

生產(chǎn)地址：

重慶市南岸區(qū)茶花路17號2幢1、2樓

型號規(guī)格：

R1:1×20mL, R2:1×4mL；R1:1×50mL, R2:1×10mL；nR1:2×50mL, R2:1×20mL；100T/盒；200T/盒；n校準(zhǔn)品：5水平×1×0.5mL（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品在2℃～8℃密閉保存可穩(wěn)定12個月，不得凍存。開瓶后2℃～8℃條件下可保存2周。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400028	R1：1x50mL，R2：1x10mL	12800.0000
江西省+動態(tài)第39批	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400028	200T\|盒	14040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400028	200T/盒	7800.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400028	200T/盒	7800.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400028	200T/盒	8800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400028	200T/盒	8800

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