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產(chǎn)品名稱：

胱抑素C檢測試劑盒(膠乳增強比濁法)

注冊人名稱：

南京格耀生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172400463

注冊人住所：

江蘇省南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號F8棟1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-06

有效期至：

2022-04-05

生產(chǎn)地址：

江蘇省南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號F8棟1層

型號規(guī)格：

試劑R1試劑R2:12人份(R1:12支盒,R2:12支盒);25人份(R1:25支盒,R2:25支盒);50人份(R1:50支盒,R2:50支盒);100人份(R1:100支盒,R2:100支盒);250人份(R1:250支盒,R2:250支盒);500人份(R1:500支盒,R2:500支盒)。胱抑素C質(zhì)控品:0.5ml(水平1×1;水平2×1);1ml(水平1×1;水平2×1);1.5ml(水平1×1;水平2×1);2ml(水平1×1;水平2×1);5ml(水平1×1;水平2×1)產(chǎn)品銷售單元分為試

預(yù)期用途：

用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中胱抑素C的濃度。

主要組成成分：

試劑R1:磷酸鹽1.60%;氯化鈉0.72%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.10%。試劑R2:兔抗人胱抑素C多克隆抗體致敏乳膠微球0.10%-2.00%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.10%。質(zhì)控品(水平1):胱抑素C0.90～1.10mgL;氯化鈉0.85%;牛白蛋白5%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.10%。質(zhì)控品(水平2):胱抑素C3.50～4.50mgL;氯化鈉0.85%;牛白蛋白5%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.10%。