解脲支原體(UU)核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20143401825

注冊人住所：

上海市張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(備案)日期：

2019-01-11

有效期至：

2024-01-10

結構及組成：

核酸抽提液、UU核酸熒光PCR檢測混合液、酶（Taq＋UNG）、H2O、UU陽性對照品。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

該產品用于對人體尿道、生殖道分泌物中解脲支原體（Ureaplasma urealyticum ,UU）的特異性DNA核酸片段進行熒光PCR定性檢測。

變更情況：

2018-06-06 變更包裝規(guī)格、變更說明書中核酸提取處理，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更文件自行修訂產品說明書及注冊產品標準中相關內容。 2022-04-12 “生產地址:上海市張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”變更為“生產地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。

生產地址：

上海市張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢

型號規(guī)格：

24人份／盒、100人份盒。

管理類別：

第三類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	解脲支原體（UU）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20143401825	24人份/盒	504.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	解脲支原體（UU）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20143401825	24人份/盒	504.00
江西省+動態(tài)第62批	解脲支原體（UU）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20143401825	24人份	504.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批）	解脲支原體（UU）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20143401825	24人份/盒	1920