雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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鈉檢測(cè)試劑盒(半乳糖苷酶法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
鈉檢測(cè)試劑盒(半乳糖苷酶法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20152400350
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-24
有效期至：
2025-02-25
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液，穴合劑，β-D-半乳糖苷酶，2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮 ；試劑2：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液，O-硝基酚半乳糖苷，2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮；校準(zhǔn)品：含氯化鈉的溶液。 ( 具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
用于人血清中鈉離子(Na)的體外定量測(cè)定。
變更情況：
1、適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380，日立：008α、3100、3110，西門(mén)子：ADVIA 1800、ADVIA XPT，羅氏：Cobas c502、Cobas c702生化分析儀”。2、包裝規(guī)格：增加質(zhì)控品規(guī)格1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)，見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見(jiàn)附件.
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃保存，有效期18個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第50批 | 鈉檢測(cè)試劑盒(半乳糖苷酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400350 | 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×40mL） | 1976.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第50批 | 鈉檢測(cè)試劑盒(半乳糖苷酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400350 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL） | 684.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第50批 | 鈉檢測(cè)試劑盒(半乳糖苷酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400350 | 320mL（試劑1：4×60mL+試劑2：2×40mL） | 3648.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鈉檢測(cè)試劑盒(半乳糖苷酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400350 | 120mL(試劑1:2×45mL+試劑2:1×30mL) | 1140.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鈉檢測(cè)試劑盒(半乳糖苷酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400350 | 4×385T | 7761.6000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 鈉離子檢測(cè)試劑盒（半乳糖苷酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400350 | 240mL(R1:4×45mL+R2:4×15mL);校準(zhǔn)品2×1mL | 2100.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鈉離子檢測(cè)試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400350 | 240mL(R1:4×45mL+R2:4×15mL);校準(zhǔn)品2×1mL | 2736.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鈉檢測(cè)試劑盒（半乳糖苷酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400350 | 240mL（試劑1：4×45mL+試劑2：4×15mL） | 2462.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鈉檢測(cè)試劑盒（半乳糖苷酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400350 | 120mL（試劑1：2×45mL+試劑2：1×30mL） | 1026.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鈉檢測(cè)試劑盒（半乳糖苷酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400350 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL） | 615.6000 |