精子膜表面抗體IgG檢測試劑盒（乳膠法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市盛信康科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232400678

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

批準(備案)日期：

2023-04-20

有效期至：

2028-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

由IgG包被膠乳微球、抗人IgG抗血清、MAR IgG質(zhì)控品、IgG凍干粉溶解液組成。

適用范圍：

用于定性檢測人精液中精子膜表面抗體IgG，用于男性不育的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)怡景工業(yè)城B2棟2樓

型號規(guī)格：

40測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

（1）試劑盒放2~8℃環(huán)境保存，使用有效期為12個月，除凍干粉外開封后2~8℃保存可用45天，試劑盒必須在有效期內(nèi)使用。rn（2）抗人IgG抗血清、MAR IgG質(zhì)控品凍干粉復溶后避光放2~8℃環(huán)境內(nèi)保存有效期為14天；分裝放-20℃環(huán)境冷凍保存，有效期為12個月（只凍融1次）。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	精子膜表面抗體IgG檢測試劑盒（乳膠法）	粵械注準20232400678	40測試\|盒	3200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	精子膜表面抗體IgG檢測試劑盒（乳膠法）	粵械注準20232400678	40測試/盒	3200