視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（免疫透射比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162400580

注冊人住所：

南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2026-02-25

結構及組成：

試劑\\t 成分含量R1 PH7.2~7.6磷酸鹽緩沖液\\t 40mmol\\/L \\t 聚乙二醇6000\\t 83mmol\\/L\\t EDTA-Na2\\t 10mmol\\/LR2 羊抗人RBP抗血清\\t 6mL\\t PH7.2~7.6磷酸鹽緩沖液\\t40mmol\\/L\\t EDTA-Na2\\t10mmol\\/L校準品重組人視黃醇結合蛋白 10mg\\/L-150mg\\/L

適用范圍：

用于人血清中視黃醇結合蛋白含量的體外定量測定。

變更情況：

2023-11-13注冊人住所變更由“南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層”

生產地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

80mL(R1:1×60mL;R2:1×20mL)；240測試(R1:1×60mL;R2:1×20mL)120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；360測試(R1:2×45mL;R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；480測試(R1:2×60mL;R2:2×20mL)200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；600測試(R1:2×75mL;R2:2×25mL)400mL(R1:3×100mL+R2:1×100mL)；1200測試(R1:3×100mL+R2:1×100mL)240mL(R1:3×60mL+R2:1×60mL)；720測試(R1:3×60mL+R2:1×60mL)160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL)；480測試(R1:2×60mL+R2:1×40mL)60mL(R1:45mL;R2:15mL)\\t；200測試(R1:45mL;R2:15mL)（6×22.6mL）（R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL）；（6×52測試）（R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL）RBP校準品\\t4×0.5mL(可選購)

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。校準品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“”注冊證共同使用

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第47批	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準20162400580	160ml(R1:2×60ml\|R2:2×20ml)	3808.0000
江西省+動態(tài)第47批	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準20162400580	200ml(R1:2×75ml\|R2:2×25ml)	7200.0000
江西省+動態(tài)第47批	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準20162400580	120ml(R1:2×45ml\|R2:2×15ml)	4320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準20162400580	160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL)	3808.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準20162400580	120mL(R1:2×45mL、R2:2×15mL)	4320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準20162400580	80mL(R1:1×60mL、R2:1×20mL)	2880.0000
江西省+動態(tài)第55批	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準20162400580	80mL（R1:1×60mL；R2:1×20mL）	2880.0000

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