雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401363號
注冊人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-09-07
有效期至：
2017-09-06
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品組成: 核酸提取試劑:裂解液、洗滌液A、洗滌液W、磁珠、蛋白酶K、H2O、洗脫液。PCR檢測試劑:HBV DNA定量檢測混合液、酶(Taq+UNG)、HBV 內(nèi)標(biāo)、HBV 陰性對照品、HBV 強(qiáng)陽性對照品、HBV臨界陽性對照品、HBV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ、HBV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ、HBV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅲ、HBV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅳ。產(chǎn)品有效期:未開封的核酸提取試劑應(yīng)在2-25℃避光保存,PCR檢測試劑應(yīng)在－20℃及以下避光保存,試劑盒有效期12個月。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于對人血清或血漿中乙型肝炎病毒(HepatitisBVirus,HBV)DNA進(jìn)行定量檢測。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/國 4709-2013
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層。上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢。
型號規(guī)格：
32人份／盒 、 50人份／盒