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          微小染色體維持蛋白2(MCM2)抗體試劑(免疫組織化學法)

          國產 備案
          產品名稱:

          微小染色體維持蛋白2(MCM2)抗體試劑(免疫組織化學法)

          注冊(備案)號:

          粵穗械備20191012號

          注冊人住所:

          廣州市黃埔區(qū)科信街2號

          批準(備案)日期:

          2025-09-25

          結構及組成:

          由鼠抗人微小染色體維持蛋白2(MCM2)單克隆抗體、抗體稀釋液(三(羥甲基)氨基甲烷、鹽酸、一水合檸檬酸、ProClin300)組成。

          適用范圍:

          在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

          變更情況:

          2020年07月30日,包裝規(guī)格由“1.5ml/瓶(B)、3.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(B)?!弊兏鼮椤?.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、3.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)?!?。產品技術要求變更。2021年11月03日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”;生產地址由“廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”;包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、3.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)?!弊兏鼮椤?.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶(B)、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)”。產品技術要求變更。2023年03月06日,產品有效期由“18個月?!弊兏鼮椤?~8℃保存,有效期18個月?!薄.a品技術要求變更。2025年09月25日,包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶(B)、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)”變更為“0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶(B)、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶(B)?!保活A期用途由“在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?!保恢饕M成成分由“由微小染色體維持蛋白2(MCM2)抗體、緩沖液組成。”變更為“由鼠抗人微小染色體維持蛋白2(MCM2)單克隆抗體、抗體稀釋液(三(羥甲基)氨基甲烷、鹽酸、一水合檸檬酸、ProClin300)組成。”。產品技術要求變更。

          生產地址:

          廣州市黃埔區(qū)科信街2號

          型號規(guī)格:

          0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶(B)、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶(B)。

          掛網信息
          數(shù)據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
          江西省+動態(tài)第42批 微小染色體維持蛋白2(MCM2)抗體試劑(免疫組織化學法) 粵穗械備20191012號 3ml|瓶 680.0000
          山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 微小染色體維持蛋白2(MCM2)抗體試劑(免疫組織化學法) 粵穗械備20191012號 3.0ml/瓶(B) 680.0000
          江西省+耗材掛網采購項目 微小染色體維持蛋白2(MCM2)抗體試劑(免疫組織化學法) 粵穗械備20191012號 1.5ml|瓶(B) 338.5800
          江西省+動態(tài)第56批 微小染色體維持蛋白2(MCM2)抗體試劑(免疫組織化學法) 粵穗械備20191012號 1.5ml|瓶(B) 456.0000
          江西省+動態(tài)第56批 微小染色體維持蛋白2(MCM2)抗體試劑(免疫組織化學法) 粵穗械備20191012號 0.2ml|瓶(A) 2352.0000
          江西省+動態(tài)第56批 微小染色體維持蛋白2(MCM2)抗體試劑(免疫組織化學法) 粵穗械備20191012號 0.1ml|瓶(A) 1212.0000
          江西省+動態(tài)第54批 微小染色體維持蛋白2(MCM2)抗體試劑(免疫組織化學法) 粵穗械備20191012號 6.0ml|瓶(B) 1069.9800
          湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示(第四十批) 微小染色體維持蛋白2(MCM2)抗體試劑(免疫組織化學法) 粵穗械備20191012號 3.0ml/瓶 1046
          湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示(第四十批) 微小染色體維持蛋白2(MCM2)抗體試劑(免疫組織化學法) 粵穗械備20191012號 6.0ml/瓶 1646
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