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產(chǎn)品名稱：

Spinal Osteosynthesis Implants

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3461251號(hào)

注冊人住所：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-06

有效期至：

2018-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品是一個(gè)脊柱內(nèi)固定植入物系統(tǒng)組件,為椎弓根螺釘、螺塞、連接塊。由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。部分椎弓根螺釘表面有經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品做為系統(tǒng)組件適用于骨骼成熟患者進(jìn)行胸椎、腰椎和骶骨椎骨的后路內(nèi)固定。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/FRA 0772-2014《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件》

生產(chǎn)地址：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE