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產(chǎn)品名稱：

骨鋸

注冊人名稱：

天津市科園醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100065號

批準(備案)日期：

2009-11-10

有效期至：

2013-11-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由骨鋸、石膏鋸組成。骨鋸的鋸片采用GB/T 1220-2007中規(guī)定的材料及65Mn、60SiMn材料制造。主要性能指標(biāo):1. 鋸齒應(yīng)鋒利、清晰、完整,不得有缺齒現(xiàn)象,掰齒應(yīng)均勻一致,不得有明顯偏倒現(xiàn)象。2. 鋸片與手柄的連接應(yīng)牢固,不得松動或脫落。3. 線鋸的鋸條纏繞應(yīng)均勻,兩端鎖緊應(yīng)牢固,不得有松散現(xiàn)象。其它性能指標(biāo)指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準《骨鋸》。

適用范圍：

該器械是供骨科手術(shù)中截斷骨骼、切剖石膏用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:對金屬過敏者禁用,老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不適宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/津1342-2009

型號規(guī)格：

骨鋸(弓型、板型、手部、線鋸)、石膏鋸