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產(chǎn)品名稱：

導(dǎo)鉆

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1100833號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

導(dǎo)鉆（雙頭中立承重）的導(dǎo)套可采用2Cr13Mo材料，導(dǎo)鉆（雙頭）的導(dǎo)套可采用GB/T 1220中規(guī)定的32Cr13Mo材料。單頭帶尖導(dǎo)鉆的導(dǎo)套可采用GB/T 1220中規(guī)定的12Cr18Ni9材料。導(dǎo)鉆為無鍍層產(chǎn)品，產(chǎn)品標(biāo)識為“WD”。主要技術(shù)指標(biāo)：1、導(dǎo)鉆的導(dǎo)套應(yīng)正直。不應(yīng)有彎曲、變形現(xiàn)象。2、中立承重導(dǎo)鉆的導(dǎo)套與手柄配合后，轉(zhuǎn)動應(yīng)輕松靈活；其余導(dǎo)鉆的導(dǎo)套與柄連接應(yīng)牢固，無松動現(xiàn)象。3、導(dǎo)鉆應(yīng)經(jīng)熱處理，采用32Cr13Mo材料其硬度為48～56HRC,采用2Cr13Mo材料其硬度為40～48HRC。4、導(dǎo)鉆的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T 149中規(guī)定的沸水試驗法b級要求。5、導(dǎo)鉆的表面粗糙度參數(shù)Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：有光亮為0.4μm，無光亮為0.8μm。6、導(dǎo)鉆的外形（除齒外）應(yīng)光滑，無鋒棱、毛刺、裂紋。