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產(chǎn)品名稱：

一次性使用采樣器

注冊(cè)人名稱：

河南誠(chéng)安醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫長(zhǎng)械備20220557

注冊(cè)人住所：

河南省新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市丁欒鎮(zhèn)回歸雙創(chuàng)園6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由拭子桿和拭子頭組成，拭子頭由尼龍絨材料制成，拭子桿由ABS、PP或PS材質(zhì)制成。

適用范圍：

用于樣本的收集。

變更情況：

根據(jù)《河南省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于印發(fā)《新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)采樣配套用拭子和樣本保存管（含保存液）產(chǎn)品質(zhì)量管理指南（試行）》的通知》（豫藥監(jiān)綜械注〔2022〕46 號(hào)）文件要求，對(duì)一次性使用采樣器的技術(shù)要求進(jìn)行變更。變更時(shí)間2022年8月23日

生產(chǎn)地址：

河南省新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市丁欒鎮(zhèn)回歸雙創(chuàng)園6號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

備注：

無(wú)