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產(chǎn)品名稱：

血液凈化設(shè)備

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243101882

注冊(cè)人住所：

上海市金山區(qū)亭朱路388號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由流速控制單元、液體控制單元、顯示單元、注射器泵單元、安全保護(hù)控制單元、壓力監(jiān)測(cè)單元、血液加溫儀單元和電源線組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者進(jìn)行連續(xù)性腎臟代替治療、血漿置換治療和血液灌流治療。血液加溫儀單元可對(duì)血液回路部分進(jìn)行加溫。

變更情況：

2024-11-11 載明生產(chǎn)地址由:上海市金山區(qū)亭朱路388號(hào);載明生產(chǎn)地址變更為:上海市金山區(qū)亭朱路388號(hào)7幢3層和8幢、上海市金山區(qū)亭林鎮(zhèn)亭朱路376號(hào)2幢2層（倉(cāng)儲(chǔ)）

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)亭朱路388號(hào)7幢3層和8幢、上海市金山區(qū)亭林鎮(zhèn)亭朱路376號(hào)2幢2層（倉(cāng)儲(chǔ)）

型號(hào)規(guī)格：

PrisMax CN

管理類別：

Ⅲ