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產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊人名稱：

上海芯超生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

滬浦械備20230120

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號(hào)5號(hào)樓4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

類別\\t 組份\\t 包裝規(guī)格 \\t主要成份\\r\\n核酸提取試劑\\t［裂解液］16 mL×1瓶\\t檸檬酸、檸檬酸 \\r\\n 三鈉、GTC(3- \\r\\n 5mM)、PolyA\\r\\n\\t ［蛋白酶］0.50mL×1支\\t蛋白酶K\\r\\n\\t ［核酸提取柱］50個(gè)×1袋\\t\\/\\r\\n\\t ［洗滌液A］\\t27mL×1瓶\\tTris、GTC、無水乙 \\r\\n 醇\\r\\n\\t ［洗滌液B］\\t27mL×1瓶 Tris、NaCl、無水乙 \\r\\n 醇\\r\\n\\t ［洗脫液］\\t5.5mL×1瓶\\t超純水

適用范圍：

用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號(hào)2號(hào)樓3樓（質(zhì)檢）、4號(hào)樓3樓（生產(chǎn)）、5號(hào)樓3樓（質(zhì)檢、研發(fā)）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

有效期為12個(gè)月

管理類別：

第一類