總膽汁酸檢測試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸檢測試劑盒(速率法)

注冊人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400335號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-22

有效期至：

2017-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

總膽汁酸檢測試劑盒(速率法)由試劑1Good’s緩沖液120mmol/L和試劑2(3α-羥基類固醇脫氫酶(3α-HSD) 12.5KU/L、硫代輔酶(Thio-NAD)6.1g/L)組成?；緟?shù):試劑空白吸光度≤0.8 OD值;空白吸光度變化率≤0.03 OD;線性范圍2-180umol/L,r≥0.99;批內(nèi)精密度CV≤3%;批間差≤6%;準(zhǔn)確度:相對偏差應(yīng)在±10%之內(nèi)。

適用范圍：

用于人血清或血漿中總膽汁酸含量的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0401-2013總膽汁酸檢測試劑盒(速率法)

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

100ml/盒(R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml)200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:3×50ml、R2:1×50mlR1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:3×50ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5ml)300ml/盒(R1:3×75ml、R2:3×25ml;R1:5×45ml、R2:3×25ml;R1:5

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總膽汁酸檢測試劑盒(速率法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400265號/威特曼生物科技(南京)有限公司有效期至：2013-04-29