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產(chǎn)品名稱：

RAMP CARDIAC CONTROLS

注冊人名稱：

Response Biomedical Corporation

注冊(備案)號：

國械注進20152400290

注冊人住所：

1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada

批準(備案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

結構及組成：

心肌標志物質控品以人血清為基質,添加了人源性純化生化組織提取物、化學品和治療藥物組分。各組分、肌酸激酶同功酶、D-二聚體、肌紅蛋白、N末端腦鈉素原和肌鈣蛋白I都被仔細測定,并適量地添加到血清中。產(chǎn)品儲存條件及有效期:在2℃～8℃條件下貯存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準、說明書

適用范圍：

本質控品適用于基于RAMP平臺產(chǎn)品的心肌標志物:肌酸激酶同功酶、D-二聚體、肌紅蛋白、N末端腦鈉素原和肌鈣蛋白I的精密度和準確度質量控制。

代理公司：

加拿大瑞邦生物醫(yī)療股份有限公司上海代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

加拿大

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, UK

型號規(guī)格：

C2003-1(貨號):3×3ml/包裝盒(水平1); C2003-2(貨號):3×3ml/包裝盒(水平2); C2003-3(貨號):3×3ml/包裝盒(水平3)。