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產(chǎn)品名稱：

Ⅳ型膠原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401210號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-18

有效期至：

2017-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒應(yīng)包括下列主要部分:包被有CⅣ單抗的微孔板、CⅣ校準(zhǔn)品1套A-E(該校準(zhǔn)品已標(biāo)定,濃度為50,100,200,400,600ng/ml)、結(jié)合抗體(兔抗人CⅣ多抗)、酶標(biāo)記物(HRP標(biāo)記的羊抗兔IgG)、顯色劑A(主要成份為過(guò)氧化脲素)、顯色劑B(主要成份為TMB•2HCL)、濃縮洗滌液(25×,主要成份為PBS)、終止液(2MH2SO4)組成。

適用范圍：

該試劑盒為體外診斷試劑盒,適用于酶標(biāo)儀,用于臨床上體外定量檢測(cè)人血清中的Ⅳ型膠原(CⅣ)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/粵0329-2013

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒