雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400154號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-01-21
有效期至：
2018-01-20
結(jié)構(gòu)及組成：
D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(免疫比濁法)由試劑1和試劑2組成,試劑1包括:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.5,30mM);試劑2包括:鼠抗人D二聚體單克隆抗體乳膠顆粒?；緟?shù):空白吸光度(光徑1.0cm,波長570nm)≤1.80;在測量1.3mg/L的被測物時,吸光度變化率應(yīng)在0.03～0.30之間;線性范圍:0～20mg/L,r≥0.990;批內(nèi)精密度:CV≤10%;批間差:R≤10%;準(zhǔn)確度:相對偏差≤10%。
適用范圍：
本試劑用于體外定量測定血漿中的D-二聚體含量。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/蘇0140-2014 D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(免疫比濁法)
生產(chǎn)地址：
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓
型號規(guī)格：
R1:15ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1R2:20ml×1/ R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×4R2:70ml×1/ R1:80ml×3 R2:80ml×1/ R1:60ml×9R2:60ml×3/ R1:10ml×2 R2:10ml×2/ R1:30ml×1R2:7ml×1/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/ R1:60ml×2R2:20ml×2//72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/3