雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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總膽汁酸檢測(cè)試劑盒（酶循環(huán)法）
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
總膽汁酸檢測(cè)試劑盒（酶循環(huán)法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
渝械注準(zhǔn)20202400152
注冊(cè)人住所：
重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)茶花路17號(hào)2幢1、2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-14
有效期至：
2025-06-10
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：試劑1 ：硫代氧化型輔酶Ⅰ（Thio-NAD） ＞2.0mmol/L，乙二胺四乙酸（EDTA） 1.0mmol/L。 R2：試劑2：還原型輔酶Ⅰ（NADH）＞5.0mmol/L，3α-羥類固醇脫氫酶 ＞5KU/L。
適用范圍：
本品用于檢測(cè)人體樣本（血清、血漿）中總膽汁酸的含量，臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
重慶市南岸區(qū)茶花路17號(hào)2幢1、2樓
型號(hào)規(guī)格：
R1:1×30mL R2:1×10mL；R1:1×60mL R2:1×20mL；R1:2×45mL R2:2×15mL；R1:3×50mL R2:2×25mL；R1:6×60mL R2 :6×20mL；R1:1×600mL R2:1×200mL；100T/盒；200T/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品在2℃～8℃密閉避光貯存可穩(wěn)定12個(gè)月，開瓶上機(jī)試劑在2℃～8℃條件下保存并應(yīng)在2周內(nèi)使用。
管理類別：
第二類
備注：
延續(xù)注冊(cè)，原注冊(cè)證號(hào)：渝械注準(zhǔn)20152400086。（原目錄類別:II類，分類編碼:6840）
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