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產(chǎn)品名稱：

肋骨骨膜剝離器

注冊人名稱：

三河市三友醫(yī)療器械廠

注冊(備案)號：

冀廊械備20160023號

注冊人住所：

三河市泃陽鎮(zhèn)魏各莊

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織。

變更情況：

備案人-組織機(jī)構(gòu)代碼由“79138286-8”變更為“91131082791382868L”；產(chǎn)品描述由“通常有剝離頭和柄部組成，有雙頭或單頭兩種，剝離頭有直形，彎形、側(cè)彎形，頭端有平刃、圓刃，通常采用不銹鋼材料制成。可重復(fù)使用?！弊兏鼮椤坝深^部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！?；預(yù)期用途由“供用于心胸外科手術(shù)時剝離骨膜等組織?！弊兏鼮椤坝糜趧冸x或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織?！?/p>

生產(chǎn)地址：

三河市泃陽鎮(zhèn)魏各莊

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)、干燥的庫房中\(zhòng)\/自使用之日起半年

管理類別：

第一類

備注：

否