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產(chǎn)品名稱：

磨牙推

注冊人名稱：

杭州西湖生物材料有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630593號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-13

有效期至：

2019-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由各類支抗桿和彈簧組成,采用06Cr19Ni10不銹鋼制成。彈簧彈力應(yīng)大于2N;支抗桿表面粗糙度應(yīng)不大于3.2μm;產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性;產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激、無細(xì)胞毒性、無致敏反應(yīng)、鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗(yàn)無誘變性。

適用范圍：

產(chǎn)品與托槽、帶環(huán)配套用于推動(dòng)磨牙向后,獲得錯(cuò)牙排齊所需間隙,減少正畸中的拔牙矯治。

變更情況：

2015年5月14日注冊地址由余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)變更為杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè);生產(chǎn)地址由余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)變更為杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè);申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1128-2014　《磨牙推》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)塘路慶隆橋直街3號

型號規(guī)格：

頰側(cè)型、舌側(cè)型