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產(chǎn)品名稱：

革蘭氏陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20242400131

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-15

有效期至：

2029-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中的革蘭氏陰性菌脂多糖。

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓，天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融新工業(yè)園9號(hào)樓廠房二層201（倉(cāng)庫(kù)）

型號(hào)規(guī)格：

(1)1人份/袋(A)，20人份/盒(A)，40人份/盒(A)，100人份/盒(A)； 1人份/袋(B)，20人份/盒(B)，40人份/盒(B)，100人份/盒(B)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～30℃干燥儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。檢測(cè)卡打開鋁箔袋后建議0.5小時(shí)內(nèi)使用。樣本處理液開封后2～8℃可保存18個(gè)月。質(zhì)控品復(fù)溶后-20℃可凍存3周，僅可凍融1次。

管理類別：

Ⅱ